一個不得不接受的事實(shí)是制藥廠房的建設(shè)及整個制藥行業(yè) ，在過去的一年里發(fā)生了前所未有的大滑坡。從國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)來看，醫(yī)藥制造業(yè)的累計增加值和固定資產(chǎn)投資累計增長這兩個數(shù)值早在2022年的5月左右就已經(jīng)低于制造業(yè)平均水平。

        以制藥潔凈工程 行業(yè)為研究的課題其實(shí)涉及到多個領(lǐng)域，其中包含醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)、工程行業(yè)等，若要進(jìn)行客觀公允的行業(yè)分析還離不開對國際關(guān)系、政策、金融等領(lǐng)域的結(jié)合。本文將從制藥的宏觀趨勢、具有前景的細(xì)分領(lǐng)域、廠房潔凈裝修 的發(fā)展方向三個領(lǐng)域來分析行業(yè)的未來走向。

制藥的宏觀趨勢

        在醫(yī)藥行業(yè)整體下滑的這一年里，制藥、工程行業(yè)的專家學(xué)者們幾乎都沒有表現(xiàn)出太大的擔(dān)憂，并表現(xiàn)出了對制藥行業(yè)的長期看好，認(rèn)為肯定會重新回暖。其理由也普遍一致，即我國已經(jīng)步入不再貧窮的老齡化社會，患者群體的規(guī)模和消費(fèi)力足夠支撐醫(yī)藥行業(yè)的長期向好發(fā)展。但是要問到回暖的拐點(diǎn)什么時候來，需要多久回到之前的水平，得到的答案就并不那么明確了。

        要分析這個問題就避免不了結(jié)合當(dāng)前的大環(huán)境，分析國內(nèi)外的因素是哪些能對制藥行業(yè)造成主要影響的。

        先從內(nèi)部因素來看，不少的從業(yè)人員把疫情放開之后，行業(yè)沒有回暖、甚至更遭的現(xiàn)象歸結(jié)為市場恐慌情緒沒有釋放殆盡，這樣的觀點(diǎn)似乎缺乏了一些依據(jù)支撐。按理來說，在國內(nèi)放開疫情管控的那一刻，即可視做為“市場底”，沒有回暖一定是有些別的原因，我們認(rèn)為外部因素的影響要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于內(nèi)部因素。在今年歐美銀行接連暴雷的“金融危機(jī)”的陰霾下，國內(nèi)投資受影響是說得通的，好在目前來看這方面的影響已經(jīng)在變小。回到 醫(yī)藥制造業(yè)，對于內(nèi)部會不會有“政策底”這個問題，可以先試想一下，什么樣的政策能有效提振市場？會不會有類似在集采價格上放松這樣的強(qiáng)力政策出臺？答案顯然是否定的，因此在政策方面，即使有利好的新政出臺，短期內(nèi)也是無法形成 醫(yī)藥市場 強(qiáng)力快速的反彈的。

        大環(huán)境的外部因素討論起來則更加復(fù)雜。首先是地緣因素帶來的成本還會不會持續(xù)？在去年11月的分享中有提到，受俄烏局勢的影響導(dǎo)致原料藥的價格上升，是由于供應(yīng)減少的價格上升。而目前的現(xiàn)狀是，今年4-5月的數(shù)據(jù)，大多數(shù)的原料藥價格是在下降的，而且是成交數(shù)上升、價格下降，這一點(diǎn)對當(dāng)前的影響是利好的。第二點(diǎn)從大國關(guān)系上，直白的講就是美對中的技術(shù)封鎖，對接下來的國內(nèi) 醫(yī)藥市場走勢影響。本質(zhì)上大國關(guān)系之爭在生物技術(shù)領(lǐng)域，我們可以簡單的理解為是對世界第一大經(jīng)濟(jì)體之爭，其中的技術(shù)封鎖，甚至可能還有應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品的封鎖都是奔著這個目的，目前我們保持GDP增速在美國的2倍這個增長下，樂觀估計在2030年超過美國，最遲在2035年也會超過，成為世界第一大經(jīng)濟(jì)體。也就是說在這10多年時間里，尤其是生物技術(shù)還作為我們的戰(zhàn)略新興行業(yè)，必然是要頂著巨大外部壓力，也必然是上行的。

        對于外部因素的主要應(yīng)對，其實(shí)就是我們這兩年經(jīng)常聽到的：以國內(nèi)大循環(huán)為主，國內(nèi)國際雙循環(huán)為輔。其含義是要改變以往經(jīng)濟(jì)發(fā)展以貿(mào)易為主，且“兩頭在外”的格局。思考清楚這個大方向，也就能理解了為什么原料藥、CMO/CDMO這些最近發(fā)展得不錯了。

        以上是通過內(nèi)外部大環(huán)境的分析，讓我們對制藥行業(yè)大趨勢的判斷，和以人口變化為出發(fā)點(diǎn)的邏輯不同，但都對制藥行業(yè)大方向向好的趨勢是一致的。至于今年的下半年是不是會轉(zhuǎn)好，這里有兩個比較能帶來小信心的數(shù)據(jù)，給大家分享一下。

        第一個數(shù)據(jù)是根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)上市公司的年報數(shù)據(jù)做出的統(tǒng)計，可以看到在醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分產(chǎn)業(yè)里，CRO和醫(yī)藥零售的數(shù)據(jù)表現(xiàn)明顯是要好過于其他領(lǐng)域，在上游研發(fā)和下游銷售都有較好表現(xiàn)的情況下，制藥回暖是有較大支撐的。不同于其他行業(yè)，制藥上下游的增長能帶動中游，而非中游制藥的不景氣拖累上下游。

        第二個數(shù)據(jù)是從業(yè)人員數(shù)量，其實(shí)這一年來頻繁的有看到藥企裁員的報道，但是從這個數(shù)據(jù)來看，我們可能被信息繭房束縛了。這個數(shù)據(jù)的統(tǒng)計口徑比較清晰的，是從上市企業(yè)中公布的員工數(shù)量整理統(tǒng)計得出的。我們認(rèn)為藥企裁員的錯誤印象可能有2方面：1是大多是國外企業(yè)的消息，讓我們誤判國內(nèi)形勢，2是國內(nèi)雖然也有裁員但數(shù)量不多，不及增員數(shù)量。所以從這個數(shù)據(jù)來看國內(nèi)的生物醫(yī)藥大趨勢還是比較樂觀的。

        總體來看，制藥在今年下半年的走勢大概率是溫和回暖，慢慢回歸到好于制造業(yè)的平均水平。

具有前景的細(xì)分領(lǐng)域

        在當(dāng)下的細(xì)分行業(yè)中，我們能看到一些領(lǐng)域還是有比較明確的高增長，去年已經(jīng)有分享過抗體、CGT、CMO/CDMO、乃至化妝品等行業(yè)的向好趨勢，通過這個章節(jié)的數(shù)據(jù)，可以看看這里面得到驗(yàn)證的以及新發(fā)現(xiàn)未來高增長的領(lǐng)域。

        在CXO領(lǐng)域今年已經(jīng)能發(fā)現(xiàn)有顯著的增長，以在2022年制藥一級市場的投融資統(tǒng)計數(shù)據(jù)為佐證，這是來自中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會投融資服務(wù)專委會的一份數(shù)據(jù)，在類別的分類上，生物藥占主要占比的結(jié)果我們并不意外，但是CXO（主要是CRO和CMO）所占的金額能達(dá)到生物藥的近三分之一。

        從數(shù)據(jù)來看，一方面是在創(chuàng)新藥領(lǐng)域中腫瘤相關(guān)領(lǐng)域依舊是最火的，但其占比在減少，整個趨勢更加健康。在未來市場規(guī)模龐大的幾個領(lǐng)域，像CGT、抗體、mRNA都是已經(jīng)明確看到有巨大市場的，而這些細(xì)分領(lǐng)域除了屬于生物醫(yī)藥這個概念以外，還可以屬于——合成生物學(xué)。

        自從2022年9月12日，美國啟動《國家生物技術(shù)和生物制造計劃》，這一計劃所針對的技術(shù)核心直指合成生物學(xué)，引發(fā)了市場的廣泛關(guān)注。相比其他生產(chǎn)方式，生物制造的核心優(yōu)勢在于憑借助細(xì)胞工廠的高效代謝系統(tǒng)降低成本和減少排放。

        去年開始，行業(yè)的各個論壇、講座都已經(jīng)開始把合成生物學(xué)這個概念拿出來講了，足以體現(xiàn)大家對此的關(guān)注度。在2021年開始，合成生物學(xué)市場規(guī)模暴增的點(diǎn)，是在于醫(yī)療領(lǐng)域，這里的醫(yī)療包含制藥。

        合成生物學(xué)在醫(yī)療健康多個細(xì)分領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。不僅可以通過設(shè)計全新的細(xì)胞內(nèi)代謝途徑，使醫(yī)藥產(chǎn)品能夠通過微生物細(xì)胞利用廉價糖類等原料進(jìn)行合成，還可以根據(jù)不同的疾病和致病機(jī)制，進(jìn)行人工設(shè)計、構(gòu)建適宜的治療性基因回路，在載體的協(xié)助下植入人體，通過糾正機(jī)體有功能缺陷的回路，實(shí)現(xiàn)治療疾病的目的。

        除了在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域，合成生物學(xué)在化工、農(nóng)業(yè)、食品等領(lǐng)域，雖然目前研發(fā)落地不多，但也是重要的發(fā)展方向。醫(yī)藥領(lǐng)域在合成生物學(xué)的研究進(jìn)度最快是有其邏輯因素在里面的，一方面和細(xì)胞領(lǐng)域有很高的專業(yè)度重合，一方面藥企的研發(fā)投入也最大。但是在落地產(chǎn)業(yè)化的過程中，有另外兩個重要因素：一是商業(yè)上可行，合成生物學(xué)在這幾年才快速發(fā)展的原因是其能做到很好的降本，讓生物方式的成本低于了化學(xué)合成的成本；二是商業(yè)上追求回報快，醫(yī)藥的注冊審批流程、臨床等等往往耗時長久。

        所以我們可以大膽的預(yù)測，在合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用上，很可能藥企把技術(shù)研發(fā)出來之后，在雙碳、食品、化工這些領(lǐng)域上投入應(yīng)用。而這些應(yīng)用脫離不了菌種改造、代謝調(diào)控、分離純化這些“制藥工程”的專業(yè)流程。行業(yè)的橫向發(fā)展在未來5年或許也有不小的增量，我們過去幾年就看到發(fā)酵在食品領(lǐng)域的擴(kuò)張。

制藥廠房潔凈裝修的發(fā)展方向

        相比傳統(tǒng)的制藥廠房建設(shè)，僅僅滿足建筑標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、潔凈要求之外，我們發(fā)現(xiàn)如今需要綜合考慮的影響因素更多了。

        從短期來看，“碳達(dá)峰、碳中和”對所有工業(yè)建筑都提出了新的要求，而潔凈生產(chǎn)車間又是用電的“大戶”。2022年8月19日，上海張江的業(yè)勃林格殷格翰獲得由中國廣州碳排放權(quán)交易中心有限公司（廣碳所）和德國萊茵TV頒發(fā)的碳中和認(rèn)證證書，標(biāo)志著該工廠成為了中國制藥行業(yè)首家獲國內(nèi)外權(quán)威認(rèn)證的碳中和工廠。隨后中國節(jié)能協(xié)會發(fā)布了《零碳工廠評價規(guī)范》。對于潔凈廠房的建設(shè)目前能看到的有下面幾點(diǎn)影響：1是潔凈區(qū)的面積、準(zhǔn)確說是體積上的控制，越來越?。?是單方造價越來越高，目前省電這一塊很大程度還是靠數(shù)控系統(tǒng)，檢測傳感器會多；3是在各種管道上會比以往更復(fù)雜，類似熱能回收、廢棄物管理等等。

        值得注意的是，根據(jù)中國藥品風(fēng)險預(yù)警平臺的統(tǒng)計，我國藥企受罰原因統(tǒng)計中，廢水、廢棄的處理占主要原因，這當(dāng)然有運(yùn)維過程中的不規(guī)范，但在前期設(shè)計施工過程中的合理、適用對藥企而言同樣重要，在我們追求數(shù)字化、追求雙碳之前，對基礎(chǔ)痛點(diǎn)的解決其實(shí)還有很大進(jìn)步的空間。

        從中期來看，藥廠在規(guī)劃設(shè)計上也不可避免在一二線城市面臨“提容增效”的局面。在去年的主題分享中有說到，當(dāng)時根據(jù)對我們“十四五”規(guī)劃的解讀，預(yù)測了工業(yè)用地供應(yīng)量的減少和容積率的上升，這個觀點(diǎn)時至今日從數(shù)據(jù)上看，大體是正確的。

        因?yàn)橐欢€城市的用地稀缺，工業(yè)用地開始取消4.0容積率的上限，讓可以上樓的行業(yè)“上樓”。佛山、深圳、東莞、蘇州、青島等地在2018-2021年已出臺工業(yè)上樓相關(guān)細(xì)則?！秶野l(fā)展改革委關(guān)于推廣借整深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)創(chuàng)新舉措和經(jīng)驗(yàn)做法的通知》明確提出推廣“工業(yè)上樓”模式。從今年一線城市工業(yè)用地的推出也能感知一二，某些區(qū)域已經(jīng)可以最高達(dá)到6的容積率。其中不可避免的層數(shù)的上升，以及工業(yè)、倉促、辦公、生活區(qū)不再分棟，都在消防規(guī)范上對設(shè)計提出了更嚴(yán)的要求。

        從長期來看，今年火出圈的GPT/AI人工智能在我們?nèi)粘Ｉ罟ぷ髦斜厝粠砀鞣矫娴挠绊?。首先目前的AI技術(shù)簡單來說是依靠大量的數(shù)據(jù)投喂的，比如醫(yī)藥從前年就開始的使用AI研發(fā)，最終實(shí)現(xiàn)的是類人話，離智能還是有一定差距的。所以未來在藥廠和藥廠建設(shè)中，AI能有多大應(yīng)用，首先是取決于哪些領(lǐng)域是可以提供大量數(shù)據(jù)源的。

        基于這個原理，所以當(dāng)下布局?jǐn)?shù)字化的成度越高，其實(shí)在AI的后續(xù)應(yīng)用上更加有利。于設(shè)計、施工企業(yè)而言其實(shí)就變成了兩點(diǎn)，一個是同樣在工作過程中的數(shù)據(jù)留存越多、顆粒度越細(xì)；另一個是在制藥廠房建設(shè) 過程中，系統(tǒng)化的為藥廠提供采集數(shù)據(jù)的硬件。

        希望，在行業(yè)“寒冬”的大環(huán)境下，本文不僅能給大家?guī)硪恍┫Ｍ?，更能為大家指明方向，在藥廠建設(shè)領(lǐng)域找對方向、苦練內(nèi)功，等待市場的復(fù)蘇。

        來源：中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會環(huán)境工程專業(yè)委員會2023年度工作會議中萬事達(dá)潔凈沈奕杰《2023年醫(yī)藥行業(yè)&藥廠建設(shè)趨勢分析》的分享整理。